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Alzheimer-Gedächtnisverlust durch tragbares Kopfgerät rückgängig gemacht

gehirn mit Alzheimer-Krankheit
  • Ein tragbares Kopfgerät, das elektromagnetische Wellen aussendet, hat sich als vielversprechend erwiesen, um Gedächtnisstörungen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit umzukehren.
  • Eine kleine Studie mit 8 Personen ergab, dass die transkranielle elektromagnetische Behandlung (TEMT) zu einer Verbesserung der Wahrnehmung, der Worterinnerung und des Gedächtnisses führte.
  • MRT-Kleiescans zeigten eine erhöhte Kommunikation zwischen Neuronen, die an der Wahrnehmung beteiligt sind.
  • TEMT wirkt wahrscheinlich dadurch, dass es leicht in Gehirnzellen eindringt, um Aggregate von A-beta und Tau aufzubrechen, die beide toxische Proteine ​​für die Alzheimer-Krankheit sind.

Dieser Artikel wurde auf EurekAlert.org veröffentlicht.

Neue Ergebnisse im Journal of Alzheimer's Disease deuten darauf hin, dass die Behandlung zu Hause mit einem biotechnologisch hergestellten Kopfgerät, das elektromagnetische Wellen aussendet, Gedächtnisstörungen bei Alzheimer-Patienten (AD) umkehrte.

Endlich gibt es ermutigende Neuigkeiten für die Millionen Amerikaner, die an der Alzheimer-Krankheit leiden. NeuroEM Therapeutics gab heute Ergebnisse einer offenen klinischen Studie bekannt, die eine Umkehr der kognitiven Beeinträchtigung bei Alzheimer-Patienten nach nur zweimonatiger Behandlung mit dem tragbaren Kopfgerät des Unternehmens für die Behandlung zu Hause zeigt.

Die Ergebnisse zeigen, dass TEMT bei allen acht teilnehmenden Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD sicher war und bei sieben von ihnen eine verbesserte kognitive Leistung erzielte, gemessen anhand ihres ADAS-cog-Scores, der den Maßstab für die Prüfung von AD-Therapeutika darstellt. Die Studie wird in der neuen Ausgabe des Journal of Alzheimer's Disease veröffentlicht.

Die Forscher hatten zuvor gezeigt, dass die Behandlung von AD-Mäusen mit elektromagnetischen Wellen im Hochfrequenzbereich bei jungen AD-Mäusen zu einem Schutz vor Gedächtnisstörungen und bei älteren AD-Mäusen zu einer Umkehrung der Gedächtnisstörungen führte.

Für die vorliegende klinische Studie am Menschen verwendeten die Forscher die gleiche Behandlung (zweimal täglich für eine Stunde), indem sie NeuroEMs erstes MemorEMTM-Kopfgerät seiner Klasse entwickelten. Das Gerät verfügt über mehrere hochspezialisierte Emitter, die in einer Kopfkappe positioniert sind und nacheinander aktiviert werden, sodass die Behandlungen problemlos von der Pflegekraft des Patienten zu Hause durchgeführt werden können. Darüber hinaus ermöglicht das Gerät eine nahezu vollständige Mobilität, um während der Behandlung nahezu alle Haushaltstätigkeiten ausführen zu können.

„Der vielleicht beste Hinweis darauf, dass die zweimonatige Behandlung einen klinisch bedeutsamen Effekt auf die AD-Patienten in dieser Studie hatte, ist, dass keiner der Patienten sein Kopfgerät nach der Studie an die University of South Florida/Byrd Alzheimer's Institute zurückgeben wollte.“ abgeschlossen“, sagte Dr. Gary Arendash, CEO von NeuroEM Therapeutics. Ein Patient rief sogar aus: „Ich bin zurückgekommen.“

Die Forscher gaben an, dass sie starke Beweise dafür haben, dass TEMT den Alzheimer-Krankheitsprozess direkt beeinflusst, indem es leicht in das Gehirn und die Gehirnzellen eindringt und Aggregate von zwei toxischen Proteinen innerhalb der Gehirnzellen namens A-Beta und Tau aufbricht.

Die Fähigkeit von TEMT, beide toxischen Proteine ​​in Gehirnzellen (Neuronen) aufzuspalten, scheint der Schlüssel dazu zu sein, den kognitiven Verlust von AD zu stoppen und umzukehren. Gegenwärtige AD-Medikamente in klinischen Studien haben große Schwierigkeiten, in das Gehirn und dann in die Gehirnzellen zu gelangen. Auch wenn ihnen dies gelingt, sind sie noch nicht in der Lage, die kleinen Aggregate von A-Beta- und Tau-Proteinen anzugreifen, die für AD verantwortlich zu sein scheinen.

NeuroEM Therapeutics plant eine entscheidende klinische Studie, um noch in diesem Jahr mit der Rekrutierung von etwa 150 leichten/mittelschweren AD-Patienten für die Behandlung mit dem MemorEMTM-Gerät des Unternehmens zu beginnen. Wenn diese Studie anhaltende Sicherheit und kognitive Vorteile zeigt, plant NeuroEM Therapeutics, bei der FDA die Zulassung des MemorEM-Geräts zur Behandlung von AD zu beantragen. Die klinischen Standorte für diese Multi-Site-Studie stehen noch nicht fest.

„Trotz erheblicher Bemühungen seit fast 20 Jahren ist es den Forschern nicht gelungen, Gedächtnisstörungen bei Menschen mit Alzheimer zu stoppen oder umzukehren“, sagte Co-Autorin Amanda Smith, MD, Direktorin für klinische Forschung, University of South Florida Health, Byrd Alzheimer's Institute, gegenüber der Klinik Zentrum für das Studium. „Diese Ergebnisse liefern vorläufige Beweise dafür, dass die TEMT-Verabreichung, die wir in dieser kleinen AD-Studie untersucht haben, möglicherweise die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung verbessern kann.“

Nach zweimonatiger Behandlung zu Hause durch ihre Betreuer zeigte keiner der acht Patienten in der Studie schädliche Nebenwirkungen auf das Verhalten oder physiologische Messungen, wie von den Betreuern in täglichen Tagebüchern festgehalten wurde. Darüber hinaus ergaben Gehirnscans nach der Behandlung keine sichtbare Entstehung von Tumoren oder Hirnblutungen, sogenannte Mikroblutungen.

Unter Verwendung der Benchmark-ADAS-cog-Aufgabe zur Bewertung verschiedener kognitiver Maßnahmen reagierten sieben der acht AD-Patienten insgesamt auf die Behandlung mit einer Steigerung der kognitiven Leistung um mehr als 4 Punkte am Ende des zweimonatigen Behandlungszeitraums – die Ergebnisse deuten darauf hin, dass a sehr große und klinisch bedeutsame Wirkung.

Da AD-Patienten in der Regel über einen bestimmten Zeitraum von einem Jahr einen Rückgang der ADAS-Cog-Leistung um mehr als 4 Punkte zeigen, war die durch TEMT erzielte Verbesserung um mehr als 4 Punkte so, als ob die behandelten Patienten in der Zeit zu ihrer besseren kognitiven Leistung von einem Jahr zuvor zurückgekehrt wären .

„Wir waren besonders überrascht, dass diese hochsignifikante Verbesserung des ADAS-Zahnrads auch zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung anhielt“, erklärte Dr. Arendash. „Die wahrscheinlichste Erklärung für den anhaltenden Nutzen nach Beendigung der Behandlung ist, dass der Alzheimer-Krankheitsprozess selbst beeinträchtigt wurde.“

Die kognitiven Fähigkeiten wurden auch bei anderen Aufgaben verbessert, beispielsweise bei der Rey-AVLT-Aufgabe, bei der nach zweimonatiger Behandlung und zwei Wochen danach klinisch bedeutsame Steigerungen der Worterinnerung auftraten. Bei dieser wichtigen Aufgabe wurde sogar eine Reduzierung des Vergessens um 50 % beobachtet.

Zusätzlich zur kognitiven Beurteilung umfasste die Studie auch die Analyse von AD-Markern sowohl im Blut als auch in der Liquor cerebrospinalis (CSF) vor und am Ende der zweimonatigen Behandlungsperiode. Diese AD-Marker wurden in die erwartete Richtung verändert, damit TEMT die beiden toxischen Proteine ​​(A-Beta und Tau) auflöst, die offenbar die Hauptursachen der Krankheit sind.

Außerdem ergaben MRT-Gehirnscans bei einzelnen AD-Patienten Hinweise auf eine verstärkte Kommunikation zwischen Neuronen in einem Gehirnbereich, der für die kognitive Integration entscheidend ist und als cingulärer Kortex/Cingulum bezeichnet wird.

Die Forscher glauben, dass TEMT eine völlig neue therapeutische Intervention gegen die Alzheimer-Krankheit sein könnte und dass die biotechnologische Technologie von NeuroEM dort erfolgreich sein könnte, wo die medikamentöse Therapie gegen diese verheerende Krankheit bisher versagt hat.

Basierend auf den Ergebnissen und der von allen Patienten zum Ausdruck gebrachten Begeisterung für die weitere Behandlung wurde den Patienten die Fortsetzung der TEMT in einer derzeit laufenden Verlängerungsstudie angeboten und angenommen, wobei zwischen dem ersten Studienbeginn und dem Ende der Verlängerungsstudie durchschnittlich 17 Monate vergingen. Weitere Informationen zu den abgeschlossenen und laufenden klinischen Studien finden Sie auf der Website von NeuroEM.

Bei der offenen Studie handelte es sich um eine einarmige Studie an einem einzigen Zentrum mit acht Patienten im Alter von 63 Jahren und älter mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD), um die Sicherheit und anfängliche Wirksamkeit der transkraniellen elektromagnetischen Behandlung (TEMT) zu bewerten. Die Patienten wurden am University of South Florida Health/Byrd Alzheimer's Institute aufgenommen, wo auch die meisten klinischen Studienbewertungen durchgeführt wurden. Die Behandlung wurde im Zuhause des Patienten durch eine Pflegekraft (Ehepartner, Verwandter) mit dem MemorEM-Gerät durchgeführt.

Die Patienten erhielten zwei Monate lang zweimal täglich TEMT für jeweils einstündige Zeiträume. Zu den Einschränkungen dieser Studie gehören zwar die geringe Anzahl an Probanden, das Fehlen einer Kontrollgruppe und die relativ kurze Behandlungsdauer, dennoch wurden 120 Behandlungen zu Hause durchgeführt und die beobachteten kognitiven Vorteile waren auf höchstem Niveau klinisch wichtig/bedeutsam. Für zusätzliche Glaubwürdigkeit der beobachteten kognitiven Verbesserungen sorgten die vorteilhaften Veränderungen der AD-Marker in Blut und Liquor sowie die Verbesserung der MRT-Bildgebung des Gehirns.

Diese Studie wurde von Gary Arendash, Ph.D., verfasst und in veröffentlicht Zeitschrift für Alzheimer-Krankheit im September 2019.

Biografie des Autors:

Dr. Gary Arendash ist der CEO und Gründer von NeuroEM. Dr. Arendash war 30 Jahre lang ordentlicher Professor und Forschungsprofessor an der University of South Florida. Während der letzten sechs Jahre dort leitete er den Animal Core des Florida Alzheimer's Disease Research Center. Die Forschungskompetenz von Dr. Arendash umfasst die Entwicklung von Therapeutika gegen die Alzheimer-Krankheit. Er hat über 100 von Experten begutachtete Artikel in erstklassigen Fachzeitschriften veröffentlicht, darunter Science, Nature und das Journal of Alzheimer's Disease – zuletzt war er leitender Herausgeber.

 



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