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Ein neues Medikament gegen Fettleibigkeit auf dem Markt: Ist dieses Medikament ein Game-Changer für die Gewichtsabnahme?

es wurde festgestellt, dass das Medikament Semaglutid Fettleibigkeit deutlich reduziert. Erwachsener steht auf der Waage

Da sich die Zinssätze in den letzten vier Jahrzehnten verdreifacht haben, über 73 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten werden heute als übergewichtig oder fettleibig eingestuft. Ein ungesundes Körpergewicht ist eines der größten Gesundheitsprobleme der Gesellschaft und führt jedes Jahr weltweit zu vier Millionen vorzeitigen Todesfällen. 

In einem studie 2018, hatten amerikanische Erwachsene, die als fettleibig eingestuft wurden, während der 24-jährigen Studie ein um 27 % erhöhtes Sterberisiko, wobei bei Menschen mit schwerer Fettleibigkeit das Risiko einer vorzeitigen Sterblichkeit fast verdoppelt war. Fettleibigkeit führt nicht nur zu einer verkürzten Lebenserwartung, sondern ist auch mit einem deutlich erhöhten Risiko für die Entwicklung anderer chronischer Krankheiten verbunden, die zu vorzeitiger Sterblichkeit führen können, darunter Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfall, um nur einige zu nennen. 

Da viele der derzeit auf dem Markt erhältlichen Medikamente zur Gewichtsreduktion entweder erhebliche Nebenwirkungen haben oder nur eine geringe Wirksamkeit haben, hoffen Ärzte und Patienten gleichermaßen, neue Behandlungen zu finden, die zu einer sinnvollen und sicheren Gewichtsreduktion führen. Nun könnte ein hauptsächlich im Vereinigten Königreich ansässiges Forschungsteam – die so genannte STEP 1 Study Group – genau das getan haben, und zwar mit einem verschreibungspflichtigen Medikament namens Semaglutid.

gesunde Gewohnheiten zur Gewichtsreduktion; Eine neue Studie zeigt, dass Semaglutid-Medikamente Fettleibigkeit reduzieren

Wir engagieren uns im Kampf gegen Fettleibigkeit

Steht für Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP), a aktuelle Studie in der New England Journal of Medicine, verfasst von Wilding und Kollegen, verwendete Semaglutid, um bei fast einem Drittel der Teilnehmer eine erstaunliche Reduzierung des Körpergewichts um 20 % zu bewirken. Mit diesen Ergebnissen könnten Menschen mit Fettleibigkeit, die auf andere Behandlungen nicht positiv angesprochen haben, bald dramatische Verbesserungen der allgemeinen Gesundheitsergebnisse erleben – und obendrein eine längere Lebensspanne. Eine der Autoren der Studie, Professorin Rachel Batterham, bringt es auf den Punkt: „Kein anderes Medikament hat auch nur annähernd dieses Ausmaß an Gewichtsverlust erreicht – das ist wirklich ein Wendepunkt.“

Dieses bahnbrechende Medikament ahmt ein natürlich vorkommendes Hormon namens Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) nach. GLP-1 ist für zahlreiche lebenswichtige Aspekte des Stoffwechsels verantwortlich und hemmt die Kalorienaufnahme, indem es auf die Appetitzentren des Gehirns einwirkt und die Magenentleerung verlangsamt – die Geschwindigkeit, mit der sich die Nahrung vom Magen durch den Rest des Magen-Darm-Trakts bewegt. Bei einer langsameren Magenentleerung bleibt die Nahrung länger im Magen, was zu einem Völlegefühl und einer verringerten Kalorienaufnahme führt.

Semaglutid ist bereits ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mit einer wöchentlichen Dosis von 1 mg, was niedriger ist als die der vorliegenden Studie. A vorherige klinische Phase-II-Studie dasselbe Team bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid als medikamenteninduzierter Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes. In der vorliegenden Studie geht STEP in die dritte Versuchsphase und bewertet eine Dosis von 2,4 mg Semaglutid, die einmal pro Woche subkutan (unter die Haut) durch Selbstinjektion bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen verabreicht wird, sowohl mit als auch ohne andere gesundheitliche Komplikationen. 

Mit Ausnahme der Menschen mit Typ-2-Diabetes, die von dieser Studie ausgeschlossen wurden, hatten etwa 75 % dieser Teilnehmer eine andere gleichzeitig bestehende Erkrankung wie Herzerkrankungen, hohe Cholesterinwerte oder Bluthochdruck. Bei dieser 68-wöchigen Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie – die Besten der Besten, wenn es um Gesundheitsforschung geht –, an der 1.961 übergewichtige oder fettleibige Erwachsene aus 16 Ländern teilnahmen, die zuvor über erfolglose Verlustversuche berichtet hatten Gewicht. Sowohl die Behandlungs- als auch die Placebogruppe wurden außerdem dazu angehalten, ihre Kalorienaufnahme um 500 Kalorien pro Tag zu reduzieren und die körperliche Aktivität auf 150 Minuten pro Woche zu steigern. 

Die bedeutenden Erfolge von Semaglutid

Nach 68-wöchiger Einnahme von Semaglutid waren die Veränderungen des Körpergewichts auffällig. Die Behandlungsgruppe verzeichnete einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15 %, während die Placebogruppe mit 2,4 % zurückblieb. Dies führte zu einem Verlust von 15,3 kg (33,7 Pfund) in der Semaglutid-Gruppe und 2,6 kg (5,7 Pfund) in der Placebo-Gruppe. Bemerkenswert ist, dass fast ein Drittel der Patienten in der Behandlungsgruppe 20 % oder mehr ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit 1,7 % in der Placebogruppe. Darüber hinaus verloren 86 % der Semaglutid-Gruppe 5 % ihres Körpergewichts, verglichen mit 32 % in der Placebo-Gruppe. Da ihr Ausgangsgewicht durchschnittlich 105 kg (231 Pfund) betrug, sind beide Gewichtsreduktionen – 5 % und 20 % – klinisch signifikant und bedeutsam. 

Andere Gesundheitsergebnisse verbesserten sich nach der wöchentlichen Einnahme von Semaglutid, darunter eine Verringerung des Taillenumfangs, des Blutdrucks, der Lipid- (Cholesterin-) und Glukosewerte sowie des C-reaktiven Proteins – ein Entzündungsmarker. Bei 84 % der Personen in der Behandlungsgruppe, die zu Beginn der Studie an Prädiabetes litten, normalisierte sich der Blutzuckerspiegel wieder. Darüber hinaus wiesen die Semaglutid-Teilnehmer auch verbesserte Werte der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit auf.

gewichtsverlust; Mann misst den Taillenumfang

Ist Semaglutid eine magische Pille?

Obwohl es noch zu früh ist, um zu sagen, ob Semaglutid die Wunderwaffe ist, nach der wir gesucht haben, hat dieses Forschungsteam eine gefunden schritt näher daran, ein Heilmittel gegen Fettleibigkeit zu finden. Es ist wichtig zu beachten, dass Semaglutid signifikantere Nebenwirkungen hervorrief als die Placebogruppe – am häufigsten gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung. Diese Nebenwirkungen waren jedoch typischerweise vorübergehend und mäßig. Ein Vorteil der einmal wöchentlichen Einnahme im Vergleich zur üblichen Tagesdosis besteht darin, dass diese Nebenwirkungen seltener auftreten und es den Patienten außerdem leichter fällt, den Dosierungsplan einzuhalten.

Obwohl diese Ergebnisse unglaublich vielversprechend waren, ist noch nicht bekannt, ob diese höhere Semaglutid-Dosis in der Zukunft möglicherweise schwerwiegendere unerwünschte Ereignisse hervorrufen würde. Da die Teilnehmer dieser Studie nach dem Absetzen von Semaglutid ziemlich schnell einen Teil ihres verlorenen Gewichts wieder zunahmen, wäre es wahrscheinlich ein lebenslanges Unterfangen, dieses Medikament einzunehmen, um das Gewicht zu senken.

Und das bringt auch Kosten mit sich – Versicherungsgesellschaften haben in der Vergangenheit andere Medikamente zur Gewichtsreduktion auf dem Markt nicht bezahlt, und die niedrigere Dosis von Semaglutid kostet Menschen mit Typ-2-Diabetes bereits bis zu 1.128,95 € pro Monat. Allerdings glauben Forscher, dass die hohe Wirksamkeit und die bahnbrechenden Ergebnisse dieser Studie dazu führen könnten, dass Versicherer das Medikament eher übernehmen.

Obwohl wir schließlich wissen, dass nicht alle Erfolge von Semaglutid auf die empfohlenen Änderungen des Lebensstils zurückzuführen sind (basierend auf den Unterschieden zur Placebo-Gruppe), könnten einige der Vorteile so sein. Es ist also immer noch möglich, dass Menschen, die das Medikament einnehmen, ohne die Kalorienaufnahme zu reduzieren oder eine Erhöhung des Aktivitätsniveaus würden keinen so erheblichen Gewichtsverlust feststellen wie diese Studienteilnehmer. 

Trotz dieser Einschränkungen liefert diese Studie wesentliche Beweise dafür, dass Semaglutid – oder andere GLP-1-nachahmende Medikamente – bald weltweit zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt werden könnten und Menschen Hoffnung geben könnten, die es nicht geschafft haben, alleine abzunehmen. Angesichts dieser möglicherweise weitreichenden Auswirkungen könnte eine spätere Verlängerung der Lebenserwartung nicht mehr allzu weit entfernt sein, da sinkende Fettleibigkeitsraten auch das Auftreten anderer Krankheiten verringern, die die Lebenserwartung verkürzen.

Verweise: 

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Müller TD, Finan B, Bloom SR, et al. Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1). Mol Metab. 2019;30:72-130. doi:10.1016/j.molmet.2019.09.010

O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid im Vergleich zu Liraglutid und Placebo zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit Adipositas: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und aktiv kontrollierte Phase-2-Studie mit Dosisfindung. Lanzette. 2018;392(10148):637-649. doi:10.1016/S0140-6736(18)31773-2

Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Einmal wöchentliches Semaglutid bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas [online vor Druck veröffentlicht, 10. Februar 2021]. N engl j med. 2021;10.1056/NEJMoa2032183. doi:10.1056/NEJMoa2032183

Xu H, Cupples LA, Stokes A, Liu CT. Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Mortalität über 24 Jahre Gewichtsgeschichte: Ergebnisse der Framingham-Herzstudie [veröffentlichte Korrektur erscheint in Jama-Netzwerk geöffnet. 7. Dez. 2018;1(8):e186657]. Jama-Netzwerk geöffnet. 2018;1(7):e184587. Veröffentlicht am 2. November 2018. doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.4587



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